2017年4月28日，部分中藥學(xué)本、碩學(xué)生參與了嚴控藥品生產(chǎn)質(zhì)量 保護舌尖上的安全——“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”專題講座。
藥品是一種特殊的商品，它不僅關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，也受到政府相關(guān)部門的監(jiān)督和管理。本次講座特邀了北京市藥品認證管理中心的畢元老師為大家分享有關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)知識，畢老師結(jié)合自己的工作實踐，從我國目前的藥品管理法規(guī)體系和監(jiān)督管理模式、藥害事件帶來的影響和分析、藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制三個方面，向我們系統(tǒng)的介紹了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本知識和常見的問題。
藥品安全生產(chǎn)離不開藥監(jiān)部門的監(jiān)督和管理，畢老師通過幻燈片的形式對藥品管理體系與監(jiān)管模式的演變及改革、藥品監(jiān)督管理組織體系、國家食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)機構(gòu)職能、省級藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)等方面進行了講解。她結(jié)合自身工作實際，運用鮮活事例，深入淺出的介紹了藥監(jiān)部門的工作方法和實踐經(jīng)驗，并對藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制方面的知識進行了簡單的介紹。所講內(nèi)容具有較強的現(xiàn)實性、針對性和操作性
同學(xué)們對老師講座的內(nèi)容十分感興趣，趁著休息時間積極的向老師請教自己的困惑，老師對同學(xué)的問題進行了耐心詳細的解答。講座現(xiàn)場氣氛熱烈，同學(xué)們認真的記著筆記，看到大家強烈的求知的渴望，畢老師介紹了一些關(guān)于藥品監(jiān)管的前景與展望，使同學(xué)們對藥品監(jiān)管這一行業(yè)有了更深刻的理解認識。
近年來藥害事件頻發(fā)，畢老師以"梅花k"事件、關(guān)木通事件、毒膠囊事件等十起藥事法規(guī)案件為例，分析了問題產(chǎn)生的原因——企業(yè)的唯利是圖、缺乏社會責(zé)任，市場監(jiān)管的不力，犯法成本低等原因加速了藥品質(zhì)量的缺陷。藥品風(fēng)險并不僅僅是通過檢驗結(jié)果就可以控制的，必須要加強各方面的監(jiān)管，使藥物治療的療效最大化，風(fēng)險最小化; 保障患者用藥安全。作為未來的醫(yī)藥工作者，我們要如同珍惜我們自己的生命一樣去珍惜他人的生命。
畢老師總結(jié)道，在藥品的生產(chǎn)經(jīng)營的全過程中，必須不斷加強質(zhì)量管理工作，嚴格把關(guān)，不斷完善和健全各種質(zhì)量管理文件和操作規(guī)程等。運用專業(yè)的管理手段和方法，對企業(yè)內(nèi)部的各部門、各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理活動進行有效的管理和監(jiān)督，最大限度的保障患者們的用藥安全。畢老師專業(yè)的講解讓在座的同學(xué)們受益匪淺，使同學(xué)們認識到藥品生產(chǎn)安全的重要性，以及生命對我們每個人的珍貴。大家紛紛表示，在未來的工作中要努力提升自己的專業(yè)素養(yǎng)，承擔(dān)起藥師的守護與責(zé)任，為藥品生產(chǎn)安全獻上一份力量。相信我們可以一起見證國家藥品事業(yè)的發(fā)展，質(zhì)量管理體系的不斷完善和發(fā)展！
